Síntesis y caracterización de materiales de referencia certificados de impurezas de ingredientes farmacéuticos activos

Abstract

A partir de la promulgación de Ley N° 19.511/1972, el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI) fue designado Instituto Nacional de Metrología. En función de la reglamentación de esta ley, el INTI es responsable de producir, mantener y diseminar los patrones nacionales de medida, y diseminar trazabilidad metrológica en todo el territorio nacional. Esta diseminación se establece principalmente al Sistema Internacional de Unidades (SI). Además, tiene un rol en el aseguramiento de la calidad de las mediciones vinculadas con la producción industrial, la equidad en el comercio, y el cuidado del ambiente, la salud, los alimentos y la seguridad pública. La necesidad de mejorar las mediciones en la actualidad es una premisa fundamental del desarrollo industrial y por ende económico, de nuestro país. Combinando las capacidades existentes en INTI de investigación y desarrollo en síntesis química, caracterización de pequeñas moléculas y en la producción de MR para distintos sectores industriales, nos planteamos como objetivo el Desarrollo de Materiales de Referencia Certificados de Sustancias Relacionadas (SR) de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs). En este trabajo describimos los principales avances en este proyecto.