Estudios de liberación en formulaciones farmacéuticas: Perspectivas actuales y desafíos

Abstract

Los ensayos de liberación de fármacos son fundamentales en el desarrollo y control de calidad de las formulaciones farmacéuticas. Estos estudios buscan entender cómo los principios activos se liberan de sus formulaciones para poder estar disponibles y ser absorbidos en el organismo. Para las formas farmacéuticas convencionales las condiciones del estudio se encuentran estandarizadas en diversas farmacopeas, mientras que para las formas farmacéuticas más novedosas, no sucede lo mismo y los investigadores adaptan las condiciones de ensayo de acuerdo al producto a evaluar y las condiciones del área de aplicación de la formulación. Por eso, en este artículo se realiza una descripción de los métodos experimentales de liberación más empleados para evaluar las formulaciones más novedosas y los aspectos fundamentales a tener en cuenta al momento de diseñar los ensayos de liberación. Además, se hace una breve revisión sobre estudios de liberación en formulaciones con extractos vegetales, debido a que estos representan un desafío por su compleja composición química.

Drug release tests are essential in developing and quality control of pharmaceutical formulations. These studies seek to understand how active ingredients are released from their formulations to be available for absorption in the body. For conventional pharmaceutical forms, the study conditions are standardized in various Pharmacopoeias; while for newer pharmaceutical forms, the same does not happen. For this reason, researchers adapt the test conditions according to the product to be evaluated and the conditions of the application area of the formulation. Therefore, in this article, a description of the experimental release methods most used to evaluate the most innovative formulations is made. In addition, the fundamental aspects are reviewed, so the reader can consider it when designing release test. Moreover, a brief review is made of release studies in formulations with herbal extracts, because these represent a challenge due to their complex chemical composition.