Determinación de propiedades fisicoquímicas de Nistatina comercial empleando técnicas de caracterización de materiales

Abstract

La Nistatina es un antibiótico poliénico empleado en el tratamiento de infecciones fúngicas. Puede sufrir autooxidación y degradación térmica y presenta tres formas polimórficas denominadas Tipo A y Tipo B, que pueden interconvertirse, y Tipo C. Así, estudios previos referidos a la incorporación de Nistatina en films bioadhesivos revelaron la presencia del polimorfo Tipo C, mientras que los resultados presentados en este trabajo, obtenidos a partir de un lote diferente del fármaco, determinaron la presencia de los polimorfos A y B con una importante proporción de fase amorfa. Estas características del fármaco determinan falta de uniformidad entre diferentes lotes del mismo, por lo tanto es necesario efectuar su caracterización antes del empleo en el desarrollo de medicamentos. Para ello se emplearon diversas técnicas de caracterización de materiales.

Nystatin is a polyene antibiotic applied on the treatment of topical fungal infections. It can undergo auto-oxidation and thermal degradation and has three known polymorphs called Type A and Type B, which may be interconvertible, and Type C. Previous studies related to the incorporation of Nystatin in bioadhesive films have revealed the presence of polymorph Type C, whereas the results presented in this work, obtained using a different lot, evidenced the presence of only polymorphs A and B with a significant proportion of amorphous phase. To overcome the lack of uniformity between individual commercial Nystatin lots, an adequate physico-chemical characterization is necessary performing prior using it in preformulation works. Solid state characterization techniques were employed.