Regulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countries

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dc.conicet.fuenteunificacion
dc.conicet.organizacionConsejo Nacional de Investigaciones CientĆ­ficas y TĆ©cnicas. Centro CientĆ­fico TecnolĆ³gico Conicet - CĆ³rdoba. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica
dc.conicet.organizacionUniversidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Departamento de Farmacia
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dc.conicet.organizacionConsejo Nacional de Investigaciones CientĆ­ficas y TĆ©cnicas
dc.conicet.organizacionConsejo Nacional de Investigaciones CientĆ­ficas y TĆ©cnicas. Centro CientĆ­fico TecnolĆ³gico Conicet - CĆ³rdoba. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica
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dc.conicet.organizacionUniversidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas
dc.conicet.organizacionUniversidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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dc.conicet.organizacionUniversidad de la RepĆŗblica
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dc.conicet.organizacionUniversidad de Chile
dc.conicet.organizacionUniversidad Nacional de AsunciĆ³n
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dc.conicet.organizacionUniversidad Nacional de CĆ³rdoba
dc.conicet.organizacionUniversidad Nacional de CĆ³rdoba
dc.conicet.organizacionUniversidad Nacional de CĆ³rdoba
dc.conicet.paisOrganizacionArgentina
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dc.conicet.paisOrganizacionBrasil
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dc.conicet.produccionid5405335
dc.contributor.authorOlivera, Maria Eugenia
dc.contributor.authorUema, Sonia Andrea Naeko
dc.contributor.authorRomaƱuk, Carolina Beatriz
dc.contributor.authorCaffaratti, Marina
dc.contributor.authorCarvalho Mastroianni, Patricia
dc.contributor.authorRossi Varallo, Fabiana
dc.contributor.authorVazquez, Marta
dc.contributor.authorFagiolino, Pietro
dc.contributor.authorMaldonado, Cecilia
dc.contributor.authorVega, Elena Maria
dc.contributor.authorVera Galvan, Zully
dc.contributor.authorMaidanag, Mabel
dc.contributor.authorAcostag, Patricia
dc.contributor.authorRivero, Roxana
dc.contributor.authorBarros, Carolina
dc.contributor.authorFontana, Daniela
dc.date.accessioned2018-01-18T14:14:15Z
dc.date.available2018-01-18T14:14:15Z
dc.date.issued2014-10
dc.date.updated2018-01-03T20:11:16Z
dc.description.abstractPharmacovigilance is responsible for monitoring the safety of medicines in normal clinical use and during clinical trials. Legal requirements for pharmacovigilance in some Latin American countries (Argentina, Brazil, Chile, Paraguay and Uruguay) were reviewed. Disparities in the legal framework among the countries are observed being those for marketing authorization holders one of the most evident. The active rol of the universities and drug information centers for/of pharmacovilance seems to be a positive common point. Legal requirements regarding pharmacovigilance of biosimilar medicines, is still a point to be developed.es
dc.description.filFil: Olivera, Maria Eugenia. Consejo Nacional de Investigaciones CientĆ­ficas y TĆ©cnicas. Centro CientĆ­fico TecnolĆ³gico Conicet - CĆ³rdoba. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica; Argentina. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Departamento de Farmacia; Argentina
dc.description.filFil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Departamento de Farmacia; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones CientĆ­ficas y TĆ©cnicas; Argentina
dc.description.filFil: RomaƱuk, Carolina Beatriz. Consejo Nacional de Investigaciones CientĆ­ficas y TĆ©cnicas. Centro CientĆ­fico TecnolĆ³gico Conicet - CĆ³rdoba. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Unidad de InvestigaciĆ³n y Desarrollo en TecnologĆ­a FarmacĆ©utica; Argentina. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas. Departamento de Farmacia; Argentina
dc.description.filFil: Caffaratti, Marina. Universidad Nacional de CĆ³rdoba. Facultad de Ciencias QuĆ­micas; Argentina
dc.description.filFil: Carvalho Mastroianni, Patricia. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil
dc.description.filFil: Rossi Varallo, Fabiana. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil
dc.description.filFil: Vazquez, Marta. Universidad de la RepĆŗblica; Uruguay
dc.description.filFil: Fagiolino, Pietro. Universidad de la RepĆŗblica; Uruguay
dc.description.filFil: Maldonado, Cecilia. Universidad de la RepĆŗblica; Uruguay
dc.description.filFil: Vega, Elena Maria. Universidad de Chile; Chile
dc.description.filFil: Vera Galvan, Zully. Universidad Nacional de AsunciĆ³n; Paraguay
dc.description.filFil: Maidanag, Mabel. Universidad Nacional de AsunciĆ³n; Paraguay
dc.description.filFil: Acostag, Patricia. Universidad Nacional de AsunciĆ³n; Paraguay
dc.description.filFil: Rivero, Roxana. Universidad Nacional de CĆ³rdoba; Argentina
dc.description.filFil: Barros, Carolina. Universidad Nacional de CĆ³rdoba; Argentina
dc.description.filFil: Fontana, Daniela. Universidad Nacional de CĆ³rdoba; Argentina
dc.formatapplication/pdfes
dc.identifier.citationOlivera, Maria Eugenia; Uema, Sonia Andrea Naeko; RomaƱuk, Carolina Beatriz; Caffaratti, Marina; Carvalho Mastroianni, Patricia; et al.; Regulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countries; IOS Press; Pharmaceuticals Policy and Law; 16; 3-4; 10-2014; 289-312es
dc.identifier.institucionalCONICET
dc.identifier.issn1389-2827es
dc.identifier.repoCONICET Digital
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11336/33749
dc.journal.ciudadAmsterdames
dc.journal.number3-4es
dc.journal.pagination289-312es
dc.journal.paisPaĆ­ses Bajoses
dc.journal.titlePharmaceuticals Policy and Lawes
dc.journal.volume16es
dc.language.isoenges
dc.publisherIOS Presses
dc.relation.alternativeidinfo:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.3233/PPL-140390
dc.relation.alternativeidinfo:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://content.iospress.com/articles/pharmaceuticals-policy-and-law/ppl00390
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess*
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/*
dc.subjectDrug Information Serviceses
dc.subjectProduct Surveillancees
dc.subjectPostmarketinges
dc.subjectPharmaceutical Industryes
dc.subjectPublic Healthes
dc.subject.classificationOtras Ciencias de la Saludes
dc.subject.classificationCiencias de la Saludes
dc.subject.classificationCIENCIAS MƉDICAS Y DE LA SALUDes
dc.subject.classificationOtras Ciencias de la Saludes
dc.subject.classificationCiencias de la Saludes
dc.subject.classificationCIENCIAS MƉDICAS Y DE LA SALUDes
dc.titleRegulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countrieses
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:ar-repo/semantics/artĆ­culo
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion

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