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dc.contributor.author
Calvo, Natalia Lorena
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dc.contributor.author
Arias, Juan Marcelo
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dc.contributor.author
Ben Altabef, Aída
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dc.contributor.author
Maggio, Ruben Mariano
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dc.contributor.author
Kaufman, Teodoro Saul
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dc.date.available
2018-04-24T20:26:20Z
dc.date.issued
2016-09
dc.identifier.citation
Calvo, Natalia Lorena; Arias, Juan Marcelo; Ben Altabef, Aída; Maggio, Ruben Mariano; Kaufman, Teodoro Saul; Determination of the main solid-state form of albendazole in bulk drug, employing Raman spectroscopy coupled to multivariate analysis; Elsevier Science; Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis; 129; 9-2016; 190-197
dc.identifier.issn
0731-7085
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/43364
dc.description.abstract
Albendazole (ALB) is a broad-spectrum anthelmintic, which exhibits two solid-state forms (Forms I and II). The Form I is the metastable crystal at room temperature, while Form II is the stable one. Because the drug has poor aqueous solubility and Form II is less soluble than Form I, it is desirable to have a method to assess the solid-state form of the drug employed for manufacturing purposes. Therefore, a Partial Least Squares (PLS) model was developed for the determination of Form I of ALB in its mixtures with Form II. For model development, both solid-state forms of ALB were prepared and characterized by microscopic (optical and with normal and polarized light), thermal (DSC) and spectroscopic (ATR-FTIR, Raman) techniques. Mixtures of solids in different ratios were prepared by weighing and mechanical mixing of the components. Their Raman spectra were acquired, and subjected to peak smoothing, normalization, standard normal variate correction and de-trending, before performing the PLS calculations. The optimal spectral region (1396–1280 cm−1) and number of latent variables (LV = 3) were obtained employing a moving window of variable size strategy. The method was internally validated by means of the leave one out procedure, providing satisfactory statistics (r2 = 0.9729 and RMSD = 5.6%) and figures of merit (LOD = 9.4% and MDDC = 1.4). Furthermore, the method’s performance was also evaluated by analysis of two validation sets. Validation set I was used for assessment of linearity and range and Validation set II, to demonstrate accuracy and precision (Recovery = 101.4% and RSD = 2.8%). Additionally, a third set of spiked commercial samples was evaluated, exhibiting excellent recoveries (94.2 ± 6.4%). The results suggest that the combination of Raman spectroscopy with multivariate analysis could be applied to the assessment of the main crystal form and its quantitation in samples of ALB bulk drug, in the routine quality control laboratory.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
Elsevier Science
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dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
Albendazole
dc.subject
Chemometrics
dc.subject
Pls
dc.subject
Raman Spectroscopy
dc.subject
Solid State Forms
dc.subject.classification
Otras Ciencias Químicas
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dc.subject.classification
Ciencias Químicas
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dc.subject.classification
CIENCIAS NATURALES Y EXACTAS
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dc.title
Determination of the main solid-state form of albendazole in bulk drug, employing Raman spectroscopy coupled to multivariate analysis
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2018-04-23T19:57:09Z
dc.journal.volume
129
dc.journal.pagination
190-197
dc.journal.pais
Países Bajos
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dc.journal.ciudad
Amsterdam
dc.description.fil
Fil: Calvo, Natalia Lorena. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Rosario. Instituto de Química Rosario. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Instituto de Química Rosario; Argentina
dc.description.fil
Fil: Arias, Juan Marcelo. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tucumán. Instituto de Química del Noroeste. Universidad Nacional de Tucumán. Facultad de Bioquímica, Química y Farmacia. Instituto de Química del Noroeste; Argentina
dc.description.fil
Fil: Ben Altabef, Aída. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tucumán. Instituto de Química del Noroeste. Universidad Nacional de Tucumán. Facultad de Bioquímica, Química y Farmacia. Instituto de Química del Noroeste; Argentina
dc.description.fil
Fil: Maggio, Ruben Mariano. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Rosario. Instituto de Química Rosario. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Instituto de Química Rosario; Argentina
dc.description.fil
Fil: Kaufman, Teodoro Saul. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Rosario. Instituto de Química Rosario. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Instituto de Química Rosario; Argentina
dc.journal.title
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis
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dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/https://dx.doi.org/10.1016/j.jpba.2016.07.013
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0731708516303855
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