Mostrar el registro sencillo del ítem
dc.contributor.author
Olivera, Maria Eugenia
dc.contributor.author
Uema, Sonia Andrea Naeko
dc.contributor.author
Romañuk, Carolina Beatriz
dc.contributor.author
Caffaratti, Marina
dc.contributor.author
Carvalho Mastroianni, Patricia
dc.contributor.author
Rossi Varallo, Fabiana
dc.contributor.author
Vazquez, Marta
dc.contributor.author
Fagiolino, Pietro
dc.contributor.author
Maldonado, Cecilia
dc.contributor.author
Vega, Elena Maria
dc.contributor.author
Vera Galvan, Zully
dc.contributor.author
Maidanag, Mabel
dc.contributor.author
Acostag, Patricia
dc.contributor.author
Rivero, Roxana
dc.contributor.author
Barros, Carolina
dc.contributor.author
Fontana, Daniela
dc.date.available
2018-01-18T14:14:15Z
dc.date.issued
2014-10
dc.identifier.citation
Olivera, Maria Eugenia; Uema, Sonia Andrea Naeko; Romañuk, Carolina Beatriz; Caffaratti, Marina; Carvalho Mastroianni, Patricia; et al.; Regulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countries; IOS Press; Pharmaceuticals Policy and Law; 16; 3-4; 10-2014; 289-312
dc.identifier.issn
1389-2827
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/33749
dc.description.abstract
Pharmacovigilance is responsible for monitoring the safety of medicines in normal clinical use and during clinical trials. Legal requirements for pharmacovigilance in some Latin American countries (Argentina, Brazil, Chile, Paraguay and Uruguay) were reviewed. Disparities in the legal framework among the countries are observed being those for marketing authorization holders one of the most evident. The active rol of the universities and drug information centers for/of pharmacovilance seems to be a positive common point. Legal requirements regarding pharmacovigilance of biosimilar medicines, is still a point to be developed.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
IOS Press
dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
Drug Information Services
dc.subject
Product Surveillance
dc.subject
Postmarketing
dc.subject
Pharmaceutical Industry
dc.subject
Public Health
dc.subject.classification
Otras Ciencias de la Salud
dc.subject.classification
Ciencias de la Salud
dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD
dc.subject.classification
Otras Ciencias de la Salud
dc.subject.classification
Ciencias de la Salud
dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD
dc.title
Regulatory issues on pharmacovigilance in Latin American countries
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2018-01-03T20:11:16Z
dc.journal.volume
16
dc.journal.number
3-4
dc.journal.pagination
289-312
dc.journal.pais
Países Bajos
dc.journal.ciudad
Amsterdam
dc.description.fil
Fil: Olivera, Maria Eugenia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina
dc.description.fil
Fil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Romañuk, Carolina Beatriz. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Córdoba. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Unidad de Investigación y Desarrollo en Tecnología Farmacéutica; Argentina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Farmacia; Argentina
dc.description.fil
Fil: Caffaratti, Marina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Carvalho Mastroianni, Patricia. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil
dc.description.fil
Fil: Rossi Varallo, Fabiana. Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho; Brasil
dc.description.fil
Fil: Vazquez, Marta. Universidad de la República; Uruguay
dc.description.fil
Fil: Fagiolino, Pietro. Universidad de la República; Uruguay
dc.description.fil
Fil: Maldonado, Cecilia. Universidad de la República; Uruguay
dc.description.fil
Fil: Vega, Elena Maria. Universidad de Chile; Chile
dc.description.fil
Fil: Vera Galvan, Zully. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
dc.description.fil
Fil: Maidanag, Mabel. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
dc.description.fil
Fil: Acostag, Patricia. Universidad Nacional de Asunción; Paraguay
dc.description.fil
Fil: Rivero, Roxana. Universidad Nacional de Córdoba; Argentina
dc.description.fil
Fil: Barros, Carolina. Universidad Nacional de Córdoba; Argentina
dc.description.fil
Fil: Fontana, Daniela. Universidad Nacional de Córdoba; Argentina
dc.journal.title
Pharmaceuticals Policy and Law
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.3233/PPL-140390
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://content.iospress.com/articles/pharmaceuticals-policy-and-law/ppl00390
Archivos asociados
Tamaño:
594.6Kb
Formato:
PDF