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dc.contributor.author
Ciapponi, Agustín  
dc.contributor.author
Berrueta, Amanda Mabel  
dc.contributor.author
P.K. Parker, Edward  
dc.contributor.author
Bardach, Ariel Esteban  
dc.contributor.author
Mazzoni, Agustina  
dc.contributor.author
Anderson, Steven A.  
dc.contributor.author
Argento, Fernando J.  
dc.contributor.author
Ballivian, Jamile  
dc.contributor.author
Bok, Karin  
dc.contributor.author
Comandé, Daniel  
dc.contributor.author
Goucher, Erin  
dc.contributor.author
Kampmann, Beate  
dc.contributor.author
Munoz, Flor M.  
dc.contributor.author
Rodriguez Cairoli, Federico  
dc.contributor.author
Santa María, Victoria  
dc.contributor.author
Stergachis, Andy S.  
dc.contributor.author
Voss, Gerald  
dc.contributor.author
Xiong, Xu  
dc.contributor.author
Zamora, Natalia  
dc.contributor.author
Zaraa, Sabra  
dc.contributor.author
Buekens, Pierre  
dc.date.available
2024-02-28T13:04:26Z  
dc.date.issued
2023-06  
dc.identifier.citation
Ciapponi, Agustín; Berrueta, Amanda Mabel; P.K. Parker, Edward; Bardach, Ariel Esteban; Mazzoni, Agustina; et al.; Safety of COVID-19 vaccines during pregnancy: A systematic review and meta-analysis; Elsevier; Vaccine; 41; 25; 6-2023; 3688-3700  
dc.identifier.issn
0264-410X  
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/228775  
dc.description.abstract
Background: Assessment of COVID-19 vaccines safety during pregnancy is urgently needed. Methods: We conducted a systematic review and meta-analysis to evaluate the safety of COVID-19 vaccines, including their components and technological platforms used in other vaccines during pregnancy and animal studies to complement direct evidence. We searched literature databases from its inception to September 2021 without language restriction, COVID-19 vaccine websites, and reference lists of other systematic reviews and the included studies. Pairs of reviewers independently selected, data extracted, and assessed the risk of bias of the studies. Discrepancies were resolved by consensus. (PROSPERO CRD42021234185). Results: We retrieved 8,837 records from the literature search; 71 studies were included, involving 17,719,495 pregnant persons and 389 pregnant animals. Most studies (94%) were conducted in high-income countries, were cohort studies (51%), and 15% were classified as high risk of bias. We identified nine COVID-19 vaccine studies, seven involving 309,164 pregnant persons, mostly exposed to mRNA vaccines. Among non-COVID-19 vaccines, the most frequent exposures were AS03 and aluminum-based adjuvants. A meta-analysis of studies that adjusted for potential confounders showed no association with adverse outcomes, regardless of the vaccine or the trimester of vaccination. Neither the reported rates of adverse pregnancy outcomes nor reactogenicity exceeded expected background rates, which was the case for ASO3- or aluminum-adjuvanted non-COVID-19 vaccines in the proportion meta-analyses of uncontrolled studies/arms. The only exception was postpartum hemorrhage after COVID-19 vaccination (10.40%; 95% CI: 6.49–15.10%), reported by two studies; however, the comparison with non-exposed pregnant persons, available for one study, found non-statistically significant differences (adjusted OR 1.09; 95% CI 0.56–2.12). Animal studies showed consistent results with studies in pregnant persons. Conclusion: We found no safety concerns for currently administered COVID-19 vaccines during pregnancy. Additional experimental and real-world evidence could enhance vaccination coverage. Robust safety data for non-mRNA-based COVID-19 vaccines are still needed.  
dc.format
application/pdf  
dc.language.iso
eng  
dc.publisher
Elsevier  
dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess  
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by/2.5/ar/  
dc.subject
ADJUVANT  
dc.subject
COVID-19  
dc.subject
META-ANALYSIS  
dc.subject
PREGNANCY  
dc.subject
SYSTEMATIC REVIEW  
dc.subject
VACCINE SAFETY  
dc.subject.classification
Epidemiología  
dc.subject.classification
Ciencias de la Salud  
dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD  
dc.title
Safety of COVID-19 vaccines during pregnancy: A systematic review and meta-analysis  
dc.type
info:eu-repo/semantics/article  
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo  
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion  
dc.date.updated
2024-02-28T09:46:56Z  
dc.journal.volume
41  
dc.journal.number
25  
dc.journal.pagination
3688-3700  
dc.journal.pais
Países Bajos  
dc.journal.ciudad
Amsterdam  
dc.description.fil
Fil: Ciapponi, Agustín. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
dc.description.fil
Fil: Berrueta, Amanda Mabel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
dc.description.fil
Fil: P.K. Parker, Edward. London School of Hygiene and Tropical Medicine; Reino Unido  
dc.description.fil
Fil: Bardach, Ariel Esteban. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
dc.description.fil
Fil: Mazzoni, Agustina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
dc.description.fil
Fil: Anderson, Steven A.. US Food & Drug Administration; Estados Unidos  
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Fil: Argento, Fernando J.. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
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Fil: Ballivian, Jamile. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
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Fil: Bok, Karin. National Institutes of Health; Estados Unidos  
dc.description.fil
Fil: Comandé, Daniel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
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Fil: Goucher, Erin. University of Tulane; Estados Unidos  
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Fil: Kampmann, Beate. London School of Hygiene and Tropical Medicine; Reino Unido. MRC Unit The Gambia at the London School of Hygiene and Tropical Medicine; Gambia. Universitätsmedizin Charité Berlin; Alemania  
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Fil: Munoz, Flor M.. London School of Hygiene and Tropical Medicine; Reino Unido  
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Fil: Rodriguez Cairoli, Federico. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
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Fil: Santa María, Victoria. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
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Fil: Stergachis, Andy S.. University of Washington; Estados Unidos  
dc.description.fil
Fil: Voss, Gerald. Coalition for Epidemic Preparedness Innovations; Noruega  
dc.description.fil
Fil: Xiong, Xu. National Institutes of Health; Estados Unidos  
dc.description.fil
Fil: Zamora, Natalia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina  
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Fil: Zaraa, Sabra. Texas Children's Hospital Houston; Estados Unidos  
dc.description.fil
Fil: Buekens, Pierre. National Institutes of Health; Estados Unidos  
dc.journal.title
Vaccine  
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2023.03.038  
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X23003328