Mostrar el registro sencillo del ítem
dc.contributor.author
Garelli, Fabricio
dc.contributor.author
Fushimi, Emilia
![Se ha confirmado la validez de este valor de autoridad por un usuario](/themes/CONICETDigital/images/authority_control/invisible.gif)
dc.contributor.author
Rosales, Nicolás
dc.contributor.author
Arambarri, Delfina
dc.contributor.author
Mendoza, Leandro
dc.contributor.author
Serafini, María Cecilia
dc.contributor.author
Moscoso-Vásquez, Marcela
dc.contributor.author
Stasi, Marianella
dc.contributor.author
Duette, Patricia
dc.contributor.author
García Arabehety, Julia
dc.contributor.author
Giunta, Javier
dc.contributor.author
De Battista, Hernán
dc.contributor.author
Sánchez-Peña, Ricardo
dc.contributor.author
Grosembacher, Luis
dc.date.available
2023-07-31T18:46:50Z
dc.date.issued
2022-04
dc.identifier.citation
Garelli, Fabricio; Fushimi, Emilia; Rosales, Nicolás; Arambarri, Delfina; Mendoza, Leandro; et al.; First outpatient clinical trial of a full closed-loop artificial pancreas system in South America; SAGE Publications Inc.; Journal of Diabetes Science and Technology; 17; 4; 4-2022; 1008-1015
dc.identifier.issn
1932-2968
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/206251
dc.description.abstract
Background: The first two studies of an artificial pancreas (AP) system carried out in Latin America took place in 2016 (phase 1) and 2017 (phase 2). They evaluated a hybrid algorithm from the University of Virginia (UVA) and the automatic regulation of glucose (ARG) algorithm in an inpatient setting using an AP platform developed by the UVA. The ARG algorithm does not require carbohydrate (CHO) counting and does not deliver meal priming insulin boluses. Here, the first outpatient trial of the ARG algorithm using an own AP platform and doubling the duration of previous phases is presented. Method: Phase 3 involved the evaluation of the ARG algorithm in five adult participants (n = 5) during 72 hours of closed-loop (CL) and 72 hours of open-loop (OL) control in an outpatient setting. This trial was performed with an own AP and remote monitoring platform developed from open-source resources, called InsuMate. The meals tested ranged its CHO content from 38 to 120 g and included challenging meals like pasta. Also, the participants performed mild exercise (3-5 km walks) daily. The clinical trial is registered in ClinicalTrials.gov with identifier: NCT04793165. Results: The ARG algorithm showed an improvement in the time in hyperglycemia (52.2% [16.3%] OL vs 48.0% [15.4%] CL), time in range (46.9% [15.6%] OL vs 50.9% [14.4%] CL), and mean glucose (188.9 [25.5] mg/dl OL vs 186.2 [24.7] mg/dl CL) compared with the OL therapy. No severe hyperglycemia or hypoglycemia episodes occurred during the trial. The InsuMate platform achieved an average of more than 95% of the time in CL. Conclusion: The results obtained demonstrated the feasibility of outpatient full CL regulation of glucose levels involving the ARG algorithm and the InsuMate platform.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
SAGE Publications Inc.
dc.rights
info:eu-repo/semantics/restrictedAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
ARTIFICIAL PANCREAS
dc.subject
CLINICAL TRIAL
dc.subject
CLOSED-LOOP CONTROL
dc.subject
ARTIFICIAL PANCREAS PLATFORM
dc.subject.classification
Sistemas de Automatización y Control
![Se ha confirmado la validez de este valor de autoridad por un usuario](/themes/CONICETDigital/images/authority_control/invisible.gif)
dc.subject.classification
Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Electrónica e Ingeniería de la Información
![Se ha confirmado la validez de este valor de autoridad por un usuario](/themes/CONICETDigital/images/authority_control/invisible.gif)
dc.subject.classification
INGENIERÍAS Y TECNOLOGÍAS
![Se ha confirmado la validez de este valor de autoridad por un usuario](/themes/CONICETDigital/images/authority_control/invisible.gif)
dc.title
First outpatient clinical trial of a full closed-loop artificial pancreas system in South America
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2023-07-07T18:03:17Z
dc.journal.volume
17
dc.journal.number
4
dc.journal.pagination
1008-1015
dc.journal.pais
Estados Unidos
![Se ha confirmado la validez de este valor de autoridad por un usuario](/themes/CONICETDigital/images/authority_control/invisible.gif)
dc.description.fil
Fil: Garelli, Fabricio. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales. Universidad Nacional de La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Fushimi, Emilia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales. Universidad Nacional de La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Rosales, Nicolás. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales. Universidad Nacional de La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Arambarri, Delfina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales. Universidad Nacional de La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Mendoza, Leandro. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales. Universidad Nacional de La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Serafini, María Cecilia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales. Universidad Nacional de La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Moscoso-Vásquez, Marcela. Instituto Tecnológico de Buenos Aires; Argentina
dc.description.fil
Fil: Stasi, Marianella. Hospital Italiano; Argentina
dc.description.fil
Fil: Duette, Patricia. Hospital Italiano; Argentina
dc.description.fil
Fil: García Arabehety, Julia. Hospital Italiano; Argentina
dc.description.fil
Fil: Giunta, Javier. Hospital Italiano; Argentina
dc.description.fil
Fil: De Battista, Hernán. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales. Universidad Nacional de La Plata. Instituto de Investigaciones en Electrónica, Control y Procesamiento de Señales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Sánchez-Peña, Ricardo. Instituto Tecnológico de Buenos Aires; Argentina
dc.description.fil
Fil: Grosembacher, Luis. Hospital Italiano; Argentina
dc.journal.title
Journal of Diabetes Science and Technology
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.1177/19322968221096162
Archivos asociados