Desempeño clínico de Elecsys anti-SARS CoV-2 (Roche) y VIDAS anti-SARS CoV-2 (bioMérieux) para la detección de anticuerpos de nucleocápside y proteína de espícula del SARS-CoV-2

Abstract

El nuevo coronavirus SARS-CoV-2 fue identificado en el 2019, causa el síndrome respiratorio agudo (Covid-19) provocando miles de infecciones a nivel mundial. La pandemia produjo un desarrollo acelerado de nuevas técnicas serológicas para el diagnóstico. Evaluar el desempeño clínico de dos ensayos comerciales automatizados usados para el diagnóstico serológico de la infección por SARS-CoV-2, Elecsys Anti-SARS CoV-2 (Roche) para detectar anticuerpos totales contra la nucleocápside y VIDAS Anti-SARS CoV-2 (bioMérieux) para anticuerpos contra la proteína de espícula tipo IgG. Se realizó la detección de anticuerpos totales en muestras de plasma con Elecsys Anti-Sars-Cov-2 en Cobas E411(Roche). El valor de corte para resultados negativos fue coi < 1 y para valores positivos se consideró coi ≥1. El análisis de las muestras para determinar anticuerpos contra la espícula tipo IgG se realizó con el reactivo 9-COG en Vidas (bioMerieux). El índice de corte para valores negativos fue vt < 1 y para valores positivos vt ≥ 1. La sensibilidad se evaluó en un panel de 92 muestras de personas con Covid-19 recuperados que fueron positivos para RT-PCR, para anticuerpos neutralizantes por PRNT y / o para anticuerpos IgG por ensayo de inmunofluorescencia indirecta (IFA). La especificidad se determinó mediante 71 muestras recolectadas durante el año 2018. Los resultados del desempeño fueron analizados con test de Fisher (IC 95%) y se usó el índice de kappa de Cohen para determinar la concordancia entre ambos métodos. La sensibilidad fue del 97,83% y del 98,91% para los ensayos de Roche y bioMerieux, respectivamente. Además, encontramos especificidad 98,59% (Roche) y 97,18% (bioMerieux), valor predictivo positivo (VPP) 98,90% (Roche) 97,85% (bioMerieux) y valor predictivo negativo (VPN) 97,22% (Roche) y 98,57% (bioMerieux). Se analizó el coeficiente kappa de Cohen, mostrando una alta concordancia (k = 0,950) entre Roche y bioMerieux. Los resultados evidenciaron un muy buen desempeño clínico, para el ensayo de anticuerpos de nucleocápside (Roche) y para el ensayo de anticuerpos de proteínas de espícula (bioMerieux), siendo ambas plataformas igualmente adecuadas para el diagnóstico indirecto de la infección por SARS-CoV-2 mediante la detección de anticuerpos totales y anticuerpos IgG, respectivamente.