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dc.contributor.author
Cacciavillano, Walter
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dc.contributor.author
Sampor, Claudia
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dc.contributor.author
Venier, Cecilia
dc.contributor.author
Gabri, Mariano Rolando
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dc.contributor.author
Davila, María Teresa
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dc.contributor.author
Galluzzo, María L.
dc.contributor.author
Guthmann, Marcelo D.
dc.contributor.author
Fainboim, Leonardo
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dc.contributor.author
Alonso, Daniel Fernando
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dc.contributor.author
Chantada, Guillermo Luis
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dc.date.available
2017-06-22T16:30:22Z
dc.date.issued
2015-12
dc.identifier.citation
Cacciavillano, Walter; Sampor, Claudia; Venier, Cecilia; Gabri, Mariano Rolando; Davila, María Teresa; et al.; A phase I study of the anti-idiotype vaccine racotumomab in neuroblastoma and other pediatric refractory malignancies; Wiley; Pediatric Blood & Cancer; 62; 12; 12-2015; 2120-2124
dc.identifier.issn
1545-5009
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/18642
dc.description.abstract
BACKGROUND: Pediatric neuroectodermal malignancies express N-glycolylated gangliosides including N-glycolyl GM3 (NeuGcGM3) as targets for immunotherapy. PROCEDURE: We evaluated the toxicity and maximum tolerated dose and immunological response of racotumomab, an anti-idiotype vaccine targeting NeuGcGM3 through a Phase I study enrolling children with relapsed or resistant tumors expressing NeuGcGM3. MATERIALS AND METHODS: Drug dose was escalated to three levels (0.15-0.25-0.4 mg) of racotumomab administered intradermally. Each drug level included three patients receiving a total of three doses, every 14 days. A confirmation cohort was added to the highest dose level. Antibody response was assessed upon study entry and at 4-week intervals for at least three immunological determinations for each patient. RESULTS: Fourteen patients were enrolled (10 with neuroblastoma, one with retinoblastoma, one with Wilms' tumor, and two with brainstem glioma). Three patients completed the three drug levels and three were enrolled in the confirmation cohort. One patient died of tumor progression before completing the three applications. Racotumomab was well tolerated. The only side effect observed was grade 1-2 toxicity at the injection site. Racotumomab elicited an IgM and/or IgG antibody response directed against NGcGM3 in nine patients and IgM against racotumomab in 11 of 13 evaluable patients. The maximum tolerated dose was not reached and no dose-limiting toxicity was seen. CONCLUSIONS: Racotumomab vaccination has a favorable toxicity profile up to a dose of 0.4 mg, and most patients elicited an immune response. Its activity as immunotherapy for neuroectodermal malignancies will be tested in further clinical trials.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
Wiley
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dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
Immunotherapy
dc.subject
Neuroblastoma
dc.subject
Pediatric Cancer
dc.subject
Phase I
dc.subject
Racotumomab
dc.subject.classification
Inmunología
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dc.subject.classification
Medicina Básica
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dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD
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dc.title
A phase I study of the anti-idiotype vaccine racotumomab in neuroblastoma and other pediatric refractory malignancies
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2017-06-21T17:40:14Z
dc.identifier.eissn
1545-5017
dc.journal.volume
62
dc.journal.number
12
dc.journal.pagination
2120-2124
dc.journal.pais
Estados Unidos
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dc.journal.ciudad
Hoboken
dc.description.fil
Fil: Cacciavillano, Walter. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Sampor, Claudia. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Venier, Cecilia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Medicina. Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo; Argentina
dc.description.fil
Fil: Gabri, Mariano Rolando. Universidad Nacional de Quilmes. Departamento de Ciencia y Tecnología. Laboratorio de Oncología Molecular; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Davila, María Teresa. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Galluzzo, María L.. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Guthmann, Marcelo D.. Laboratorio ELEA; Argentina
dc.description.fil
Fil: Fainboim, Leonardo. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Medicina. Instituto de Inmunología, Genética y Metabolismo; Argentina
dc.description.fil
Fil: Alonso, Daniel Fernando. Universidad Nacional de Quilmes. Departamento de Ciencia y Tecnología. Laboratorio de Oncología Molecular; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Chantada, Guillermo Luis. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
dc.journal.title
Pediatric Blood & Cancer
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dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pbc.25631/abstract
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.1002/pbc.25631
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