Determinación de osmolalidad de formas farmacéuticas líquidas orales

Abstract

Osmolalidad, como pH y viscosidad son parámetros a considerar para la administración de fármacos por sonda pospilórica. Si bien la literatura no es exactamente coincidente, la osmolalidad no debería ser mayor a 500-600 mOsm/kg ya que valores superiores podrían causar distensión abdominal e irritación de la mucosa intestinal. Este dato no se encuentra disponible en la información provista por el laboratorio para las formas farmacéuticas líquidas orales. Objetivos: Determinación de la osmolalidad de 16 presentaciones líquidas de uso oral: jarabes, soluciones y suspensiones, comercializadas en la República Argentina. Materiales y métodos: Se realizó un estudio observacional con 16 medicamentos elegidos al azar en formas farmacéuticas líquidas, entre las cuales se incluyeron diferentes marcas de un mismo principio activo. Se determinó su osmolalidad (en mOsm/kg de H2O) con un osmómetro μOSMETTE Model 5004 de PRECISION SYSTEMS. Resultados y discusión: De las presentaciones medidas, 12 tienen una osmolalidad superior a 600 mOsm/kg, por lo que requerirán ser diluidas para su administración pospilórica. Dis- tintas especialidades con un mismo principio activo dan valores muy diferentes, depen- diendo de sus excipientes. Conclusiones: Debe tenerse en cuenta los diferentes valores de osmolalidad que presentan distintas especialidades conteniendo un mismo principio activo. Ante la dificultad que im- plica su determinación y el probable error que se cometería al utilizar información prove- niente de otros países, sería útil que la osmolalidad fuera incluida como parte de la información del medicamento, especificando si es conveniente diluirlo para esta forma de administración.

Osmolality as well as pH and viscosity are parameters to take into account when me- dicines must be administered via long enteral feeding tubes. Literature is not coincident about osmolality limits, but it shouldn ́t be over 500- 600 mOsm/Kg because it could produce abdominal pain and irritation of the intestinal mucose. This fact is not included by the manufacturers in the product information in our country. Objective: To determine osmolality of 16 different oral liquid medicines chosen ran- domly, syrups, solutions and suspensions, marketed in the Argentine Republic. Material and methods: An observational study was performed selecting randomly 16 liquid oral medicines, including different brands of the same active ingredient. Osmo- lality was determined, in mOsm/kg, by using an osmometer μOsmette Model 5004 from Precison Systems Results: 12 out of 16 had an osmolality over 600 mOsm/kg and should be diluted be- fore postpyloric administration. Different brands with the same active ingredient show very different values depending on their excipients. Conclusions: Different osmolalities of medicines containing the same active ingredient must be taken into account. Osmolality measurements are sometimes difficult to per- form and errors could be made if values from foreign medicines ́ brands are conside- red. It would be of great benefit if manufacturers included information about postpyloric administration of liquid medicines, especially if they must be diluted.