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dc.contributor.author
Amyx, Melissa Michele
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dc.contributor.author
Althabe, Fernando
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dc.contributor.author
Rivo, Julie
dc.contributor.author
Pingray, María Verónica
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dc.contributor.author
Minckas, Nicole
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dc.contributor.author
Belizán, María
dc.contributor.author
Gibbons, Luz
dc.contributor.author
Murga, Gerardo T.
dc.contributor.author
Fiorillo, Angel Eduardo
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dc.contributor.author
Malamud, Julio D.
dc.contributor.author
Casale, Roberto A.
dc.contributor.author
Cormick, Gabriela
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dc.contributor.author
Belizan, Jose
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dc.date.available
2022-10-31T14:41:45Z
dc.date.issued
2021-01
dc.identifier.citation
Amyx, Melissa Michele; Althabe, Fernando; Rivo, Julie; Pingray, María Verónica; Minckas, Nicole; et al.; Feasibility of Conducting a Trial Assessing Benefits and Risks of Planned Caesarean Section Versus Planned Vaginal Birth: A Cross-Sectional Study; Springer; Maternal and Child Health Journal; 25; 1; 1-2021; 136-150
dc.identifier.issn
1092-7875
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/175598
dc.description.abstract
Introduction: Though interest is growing for trials comparing planned delivery mode (vaginal delivery [VD]; cesarean section [CS]) in low-risk nulliparous women, appropriate study design is unclear. Our objective was to assess feasibility of three designs (preference trial [PCT], randomized controlled trial [RCT], partially randomized patient preference trial [PRPPT]) for a trial comparing planned delivery mode in low-risk women. Methods: A cross-sectional survey of low-risk, nulliparous pregnant women (N = 416) and healthcare providers (N = 168) providing prenatal care and/or labor/delivery services was conducted in Argentina (2 public, 2 private hospitals). Proportion of pregnant women and providers willing to participate in each design and reasons for not participating were determined. Results: Few women (< 15%) or professionals (33.3%) would participate in an RCT, though more would participate in PCTs (88% women; 65.9% professionals) or PRPPTs (44.4% public, 63.4% private sector women; 44.0% professionals). However, most women would choose vaginal delivery in the PCT and PRPPT (> 85%). Believing randomization unacceptable (RCT, PRPPT) and desiring choice of delivery mode (RCT) were women’s reasons for not participating. For providers, commonly cited reasons for not participating included unacceptability of performing CS without medical indication, difficulty obtaining informed consent, discomfort enrolling patients (all designs), and violating women’s right to choose (RCT). Conclusions for Practice: Important limitations were found for each trial design evaluated. The necessity of stronger evidence regarding delivery mode in low-risk women suggests consideration of additional designs, such as a rigorously designed cohort study or an RCT within an obstetric population with equivocal CS indications.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
Springer
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dc.rights
info:eu-repo/semantics/restrictedAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
ELECTIVE CESAREAN DELIVERY
dc.subject
PARTIALLY RANDOMIZED PATIENT PREFERENCE TRIAL
dc.subject
PREFERENCE CONTROLLED TRIAL
dc.subject
RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
dc.subject
VAGINAL DELIVERY
dc.subject.classification
Epidemiología
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dc.subject.classification
Ciencias de la Salud
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dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD
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dc.title
Feasibility of Conducting a Trial Assessing Benefits and Risks of Planned Caesarean Section Versus Planned Vaginal Birth: A Cross-Sectional Study
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2022-03-09T17:58:38Z
dc.identifier.eissn
1573-6628
dc.journal.volume
25
dc.journal.number
1
dc.journal.pagination
136-150
dc.journal.pais
Reino Unido
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dc.description.fil
Fil: Amyx, Melissa Michele. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. University of Tulane; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Althabe, Fernando. University of Tulane; Estados Unidos. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina
dc.description.fil
Fil: Rivo, Julie. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Pingray, María Verónica. University of Duke; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Minckas, Nicole. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Belizán, María. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Gibbons, Luz. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Murga, Gerardo T.. Instituto de Maternidad Y Ginecología Nuestra Señora de Las Mercedes; Argentina
dc.description.fil
Fil: Fiorillo, Angel Eduardo. Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas "Norberto Quirno"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Malamud, Julio D.. Centro de Educación Medica E Invest.clinicas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Casale, Roberto A.. Sanatorio de la Mujer.; Argentina
dc.description.fil
Fil: Cormick, Gabriela. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina. Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Belizan, Jose. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina
dc.journal.title
Maternal and Child Health Journal
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://link.springer.com/article/10.1007/s10995-020-03073-4
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.1007/s10995-020-03073-4
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