Farmacovigilancia intensiva de clozapina en Argentina

Abstract

Aproximadamente 12000 individuos reciben tratamiento con clozapina por año en Argentina. El empleo de este antipsicótico se asocia a la aparición de diferentes efectos adversos; de éstos, el más grave es la agranulocitosis, que puede ser letal pero es reversible si es detectada a tiempo. Por este motivo, la clozapina se encuentra en un programa de farmacovigilancia intensiva centralizado en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. En este trabajo se realiza una revisión sobre la normativa vigente en Argentina para el empleo de clozapina, se presentan y comparan los datos obtenidos del sistema de Farmacovigilancia Argentino con los reportados en otros países y se plantean las dificultades para el manejo de los casos de reexposición a clozapina.

Approximately 12,000 individuals are treated with clozapine per year in Argentina. The use of this antipsychotic is associated with the occurrence of various side effects; the most serious of these is agranulocytosis, which can be fatal but reversible if detected early. For this reason, clozapine is under a pharmacovigilance intensive program centered by the National Administration of Drugs, Foods and Medical Devices. The present paper reviewed the current legislation for the use of clozapine in Argentina and compared the data obtained from the pharmacovigilance system with those reported in other countries. Further, difficulties that may arise during the reexposure of patients to clozapine are discussed.