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dc.contributor.author
Santiago, Gonzalo
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dc.contributor.author
Salinas, Facundo José
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dc.contributor.author
Cabaña, Enzo Rubén
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dc.contributor.author
Stassi, Antonela Florencia
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dc.contributor.author
Ortega, Hugo Hector
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dc.contributor.author
Hein, Gustavo Juan
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dc.date.available
2021-11-02T11:59:29Z
dc.date.issued
2020-10
dc.identifier.citation
Santiago, Gonzalo; Salinas, Facundo José; Cabaña, Enzo Rubén; Stassi, Antonela Florencia; Ortega, Hugo Hector; et al.; Desarrollo y validación de técnicas analíticas para la determinación de biomarcadores sanguíneos en ensayos preclínicos: ¿Por qué y para qué?; Medicina (Buenos Aires); Medicina (Buenos Aires); 81; 10-2020; 1-15
dc.identifier.issn
0025-7680
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/145692
dc.description.abstract
El descubrimiento de un nuevo principio activo farmacéutico implica estudios preclínicos, que tienen como objetivo demostrar que es eficaz y seguro para un posterior ensayo en seres humanos. Esto conduce a la necesidad de desarrollar tecnologías que aprovechen las nuevas herramientas analíticas disponibles dentro de un contexto donde los resultados de las pruebas realizadas, estén plenamente documentados, bajo sistemas de buenas prácticas de laboratorio auditables. En esta revisión se actualizan y describen algunos de los ensayos realizados en la etapa preclínica del desarrollo de un nuevo fármaco y el estado actual de la tecnología analítica empleada para el dosaje de diferentes biomarcadores sanguíneos de interés. Se analizaron los biomarcadores más relevantes, las normativas de validación de las técnicas analíticas empleadas para su determinación y los problemas que se presentan al tratar de aplicarlas.
dc.description.abstract
New drug discovery involves preclinical studies to demonstrate its effectivity and safety for further tests in humans. This leads to the need to develop technologies that take advantage of the new analytical tools available within a context where the results of the tests carried out are fully documented, under auditable systems of good laboratory practice. This review updates and describes some of the tests carried out in the preclinical stage of the development of a new drug and the current state of the analytical technology used to measure different blood biomarkers of interest. Biomarker parameters were analyzed at the physiological level, considering both the validation regulations of the analytical techniques used for their determination as the problems that arise when trying to apply them, since many of these biomarkers are endogenous compounds in the used matrices.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
spa
dc.publisher
Medicina (Buenos Aires)
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dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
PRECLINICAL STUDIES
dc.subject
ANALYTICAL TECHNIQUES
dc.subject
BLOOD BIOMARKERS
dc.subject
VALIDATION
dc.subject
GOOD LABORATORY PRACTICES
dc.subject.classification
Bioquímica y Biología Molecular
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dc.subject.classification
Ciencias Biológicas
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dc.subject.classification
CIENCIAS NATURALES Y EXACTAS
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dc.title
Desarrollo y validación de técnicas analíticas para la determinación de biomarcadores sanguíneos en ensayos preclínicos: ¿Por qué y para qué?
dc.title
Development and validation of analytical techniques for the determination of blood biomarkers in preclinical trials: Why and what for?
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2021-09-08T18:57:37Z
dc.identifier.eissn
1669-9106
dc.journal.volume
81
dc.journal.pagination
1-15
dc.journal.pais
Argentina
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dc.journal.ciudad
Buenos Aires
dc.description.fil
Fil: Santiago, Gonzalo. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Santa Fe. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral. Universidad Nacional del Litoral. Facultad de Ciencias Veterinarias. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral; Argentina
dc.description.fil
Fil: Salinas, Facundo José. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Santa Fe. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral. Universidad Nacional del Litoral. Facultad de Ciencias Veterinarias. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral; Argentina
dc.description.fil
Fil: Cabaña, Enzo Rubén. Universidad Nacional del Litoral. Facultad de Ciencias Veterinarias; Argentina
dc.description.fil
Fil: Stassi, Antonela Florencia. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Santa Fe. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral. Universidad Nacional del Litoral. Facultad de Ciencias Veterinarias. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral; Argentina
dc.description.fil
Fil: Ortega, Hugo Hector. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Santa Fe. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral. Universidad Nacional del Litoral. Facultad de Ciencias Veterinarias. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral; Argentina
dc.description.fil
Fil: Hein, Gustavo Juan. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Santa Fe. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral. Universidad Nacional del Litoral. Facultad de Ciencias Veterinarias. Instituto de Ciencias Veterinarias del Litoral; Argentina
dc.journal.title
Medicina (Buenos Aires)
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dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://www.medicinabuenosaires.com/indices-de-2021/volumen-81-ano-2021-n1-indice/desarrollo_validacion/
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