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dc.contributor.author
Cafferata, María L.
dc.contributor.author
Toscani, María A.
dc.contributor.author
Althabe, Fernando
dc.contributor.author
Belizan, Jose
dc.contributor.author
Bergel, Eduardo
dc.contributor.author
Berrueta, Mabel
dc.contributor.author
Capparelli, Edmund V.
dc.contributor.author
Ciganda, Álvaro
dc.contributor.author
Danesi, Emmaría
dc.contributor.author
Dumonteil, Eric
dc.contributor.author
Gibbons, Luz
dc.contributor.author
Gulayin, Pablo Elías
dc.contributor.author
Herrera, Claudia
dc.contributor.author
Momper, Jeremiah D.
dc.contributor.author
Rossi, Steven
dc.contributor.author
Shaffer, Jeffrey G.
dc.contributor.author
Schijman, Alejandro Gabriel
dc.contributor.author
Sosa-Estani, Sergio Alejandro
dc.contributor.author
Stella, Candela B.
dc.contributor.author
Klein, Karen
dc.contributor.author
Buekens, Pierre
dc.date.available
2021-10-04T18:10:30Z
dc.date.issued
2020-08
dc.identifier.citation
Cafferata, María L.; Toscani, María A.; Althabe, Fernando; Belizan, Jose; Bergel, Eduardo; et al.; Short-course Benznidazole treatment to reduce Trypanosoma cruzi parasitic load in women of reproductive age (BETTY): A non-inferiority randomized controlled trial study protocol; BioMed Central; Reproductive Health; 17; 1; 8-2020; 1-23
dc.identifier.issn
1742-4755
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/142515
dc.description.abstract
Background: Retrospective observational studies suggest that transmission of Trypanosoma cruzi does not occur in treated women when pregnant later in life. The level of parasitemia is a known risk factor for congenital transmission. Benznidazole (BZN) is the drug of choice for Preconceptional treatment to reduce parasitic load.The fear of treatment-related side effects limits the implementation of the Argentine guideline recommending BZN 60d/300 mg (or equivalent) treatment of T. cruzi seropositive women during the postpartum period to prevent transmission in a future pregnancy. A short and low dose BZN treatment might reduce major side effects and increase compliance, but its efficacy to reduce T. cruzi parasitic load compared to the standard 60d/300 mg course is not yet established. Clinical trials testing alternative BZN courses among women of reproductive age are urgently needed.Methods and design: We are proposing to perform a double-blinded, non-inferiority randomized controlled trial comparing a short low dose 30-day treatment with BZN 150 mg/day (30d/150 mg) vs. BZN 60d/300 mg. We will recruit not previously treated T. cruzi seropositive women with a live birth during the postpartum period in Argentina, randomize them at 6 months postpartum, and follow them up with the following specific aims:Specific aim 1: to measure the effect of BZN 30d/150 mg compared to 60d/300 mg preconceptional treatment on parasitic load measured by the frequency of positive Polymerase Chain Reaction (PCR) (primary outcome) and by real-time quantitative PCR (qPCR), immediately and 10 months after treatment.Specific aim 2: to measure the frequency of serious adverse events and/or any adverse event leading to treatment interruption.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
BioMed Central
dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by/2.5/ar/
dc.subject
BENZNIDAZOLE
dc.subject
CHAGAS DISEASE
dc.subject
PRECONCEPTION CARE
dc.subject
RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
dc.subject
TRYPANOSOMA CRUZI
dc.subject.classification
Epidemiología
dc.subject.classification
Ciencias de la Salud
dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD
dc.title
Short-course Benznidazole treatment to reduce Trypanosoma cruzi parasitic load in women of reproductive age (BETTY): A non-inferiority randomized controlled trial study protocol
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2021-09-07T14:59:03Z
dc.journal.volume
17
dc.journal.number
1
dc.journal.pagination
1-23
dc.journal.pais
Reino Unido
dc.description.fil
Fil: Cafferata, María L.. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina. Unicem; Uruguay
dc.description.fil
Fil: Toscani, María A.. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Althabe, Fernando. Organizacion Mundial de la Salud; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina
dc.description.fil
Fil: Belizan, Jose. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina
dc.description.fil
Fil: Bergel, Eduardo. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Berrueta, Mabel. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Capparelli, Edmund V.. University of California; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Ciganda, Álvaro. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
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Fil: Danesi, Emmaría. Dirección Nacional de Institutos de Investigación. Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud. Centro Nacional de Diagnóstico e Investigaciones Endemo-epidémicas; Argentina
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Fil: Dumonteil, Eric. University of Tulane; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Gibbons, Luz. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Gulayin, Pablo Elías. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Herrera, Claudia. University of Tulane; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Momper, Jeremiah D.. University of California; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Rossi, Steven. University of California; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Shaffer, Jeffrey G.. University of Tulane; Estados Unidos
dc.description.fil
Fil: Schijman, Alejandro Gabriel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Instituto de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biología Molecular "Dr. Héctor N. Torres"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Sosa-Estani, Sergio Alejandro. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina
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Fil: Stella, Candela B.. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
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Fil: Klein, Karen. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentina
dc.description.fil
Fil: Buekens, Pierre. University of Tulane; Estados Unidos
dc.journal.title
Reproductive Health
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://reproductive-health-journal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12978-020-00972-1
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.1186/s12978-020-00972-1
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