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dc.contributor.author
Berenstein, Ariel José
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dc.contributor.author
Falk, Nicolás Ariel
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Moscatelli, Guillermo
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dc.contributor.author
Moroni, Samanta
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dc.contributor.author
González, Nicolas
dc.contributor.author
Garcia Bournissen, Facundo
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dc.contributor.author
Ballering, Griselda Edith
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dc.contributor.author
Freilij, Hector León
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dc.contributor.author
Altcheh, Jaime Marcelo
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dc.date.available
2021-09-21T15:15:32Z
dc.date.issued
2021-02
dc.identifier.citation
Berenstein, Ariel José; Falk, Nicolás Ariel; Moscatelli, Guillermo; Moroni, Samanta; González, Nicolas; et al.; Adverse events associated with nifurtimox treatment for chagas disease in children and adults; American Society for Microbiology; Antimicrobial Agents and Chemotherapy; 65; 2; 2-2021; 1-28
dc.identifier.issn
0066-4804
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/141016
dc.description.abstract
Nifurtimox (NF) is one of the only two drugs currently available for Chagas disease (ChD) treatment. However, data on NF safety are scarce, and many physicians defer or refuse NF treatment because of concerns about drug tolerance. In a retrospective study of adverse drug reactions (ADRs) associated with NF treatment of ChD, children received NF doses of 10 to 15 mg/kg/day for 60 to 90 days, and adults received 8 to 10 mg/kg/day for 30 days. A total of 215 children (median age, 2.6 years; range, 0 to 17 years) and 105 adults (median age, 34 years; range, 18 to 57 years) were enrolled. Overall, 127/320 (39.7%) patients developed ADRs, with an incidence of 64/105 adults and 63/215 children (odds ratio [OR] = 3.7; 95% confidence interval [CI], 2.2 to 6.3). We observed 215 ADRs, 131 in adults (median, 2 events/patient; interquartile range for the 25th to 75th percentiles [IQR25-75], 1 to 3) and 84 in children (median, 1 event/patient; IQR25-75 = 1 to 1.5) (Padjusted, 0.001). ADRs were mainly mild and moderate. Severe ADRs were infrequent (1.2% in children and 0.9% in adults). Nutritional, central nervous, and digestive systems were the most frequently affected, without differences between groups. Treatment was discontinued in 31/320 (9.7%) patients without differences between groups. However, ADR-related discontinuations occurred more frequently in adults than in children (OR = 5.5, 95% CI = 1.5 to 24). Our study supports the safety of NF for ChD treatment. Delaying NF treatment due to safety concerns does not seem to be supported by the evidence. (This study has been registered in ClinicalTrials.gov under identifier NCT04274101).
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
American Society for Microbiology
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dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
ADULTS
dc.subject
ADVERSE DRUG EFFECTS
dc.subject
ADVERSE DRUG REACTIONS
dc.subject
CHILDREN
dc.subject
NIFURTIMOX
dc.subject
TRYPANOSOMA CRUZI
dc.subject.classification
Biología Celular, Microbiología
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dc.subject.classification
Ciencias Biológicas
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dc.subject.classification
CIENCIAS NATURALES Y EXACTAS
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dc.title
Adverse events associated with nifurtimox treatment for chagas disease in children and adults
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2021-09-07T18:48:30Z
dc.journal.volume
65
dc.journal.number
2
dc.journal.pagination
1-28
dc.journal.pais
Estados Unidos
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dc.journal.ciudad
Washington
dc.description.fil
Fil: Berenstein, Ariel José. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Falk, Nicolás Ariel. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Moscatelli, Guillermo. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Moroni, Samanta. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
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Fil: González, Nicolas. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
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Fil: Garcia Bournissen, Facundo. Western University; Canadá
dc.description.fil
Fil: Ballering, Griselda Edith. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
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Fil: Freilij, Hector León. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Altcheh, Jaime Marcelo. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Houssay. Instituto Multidisciplinario de Investigaciones en Patologías Pediátricas; Argentina. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital General de Niños "Ricardo Gutiérrez"; Argentina
dc.journal.title
Antimicrobial Agents and Chemotherapy
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dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/http://aac.asm.org/lookup/doi/10.1128/AAC.01135-20
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.1128/AAC.01135-20
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