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dc.contributor.author
Krolewiecki, Alejandro Javier
dc.contributor.author
Lifschitz, Adrian Luis
dc.contributor.author
Moragas, Matías
dc.contributor.author
Travacio, Marina
dc.contributor.author
Valentini, Ricardo
dc.contributor.author
Alonso, Daniel Fernando
dc.contributor.author
Solari, Rubén
dc.contributor.author
Tinelli, Marcelo Adrián
dc.contributor.author
Cimino, Rubén Oscar
dc.contributor.author
Alvarez, Luis Ignacio
dc.contributor.author
Fleitas, Pedro Emanuel
dc.contributor.author
Ceballos, Laura
dc.contributor.author
Golemba, Marcelo Darío
dc.contributor.author
Fernández, Florencia
dc.contributor.author
Fernández de Oliveira, Diego
dc.contributor.author
Astudillo, German
dc.contributor.author
Baeck, Inés
dc.contributor.author
Farina, Javier
dc.contributor.author
Cardama, Georgina Alexandra
dc.contributor.author
Mangano, Andrea María Mercedes
dc.contributor.author
Spitzer, Eduardo
dc.contributor.author
Gold, Silvia
dc.contributor.author
Lanusse, Carlos Edmundo
dc.date.available
2021-07-08T13:33:51Z
dc.date.issued
2021-07-01
dc.identifier.citation
Krolewiecki, Alejandro Javier; Lifschitz, Adrian Luis; Moragas, Matías; Travacio, Marina; Valentini, Ricardo; et al.; Antiviral effect of high-dose ivermectin in adults with COVID-19: A proof-of-concept randomized trial; Lancet Publishing Group; EClinicalMedicine; 37; 100959; 1-7-2021; 1-8
dc.identifier.issn
2589-5370
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/135715
dc.description.abstract
Background: There are limited antiviral options for the treatment of patients with COVID-19. Ivermectin (IVM), a macrocyclic lactone with a wide anti-parasitary spectrum, has shown potent activity against SARSCoV-2 in vitro. This study aimed at assessing the antiviral effect of IVM on viral load of respiratory secretions and its relationship with drug concentrations in plasma. Methods: Proof-of-concept, pilot, randomized, controlled, outcome-assessor blinded trial to evaluate antiviral activity of high-dose IVM in 45 COVID-19 hospitalized patients randomized in a 2:1 ratio to standard of care plus oral IVM at 0¢6 mg/kg/day for 5 days versus standard of care in 4 hospitals in Argentina. Eligible patients were adults with RT-PCR confirmed SARS-CoV-2 infection within 5 days of symptoms onset. The primary endpoint was the difference in viral load in respiratory secretions between baseline and day-5, by quantitative RT-PCR. Concentrations of IVM in plasma were measured. Study registered at ClinicalTrials.gov: NCT04381884. Findings: 45 participants were recruited (30 to IVM and 15 controls) between May 18 and September 9, 2020. There was no difference in viral load reduction between groups but a significant difference was found in patients with higher median plasma IVM levels (72% IQR 59 77) versus untreated controls (42% IQR 31 73) (p = 0¢004). Mean ivermectin plasma concentration levels correlated with viral decay rate (r: 0¢47, p = 0¢02). Adverse events were similar between groups. No differences in clinical evolution at day-7 and day-30 between groups were observed. Interpretation: A concentration dependent antiviral activity of oral high-dose IVM was identified at a dosing regimen that was well tolerated. Large trials with clinical endpoints are necessary to determine the clinical utility of IVM in COVID-19.
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
Lancet Publishing Group
dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ar/
dc.subject
IVERMECTINA
dc.subject
COVID
dc.subject
IN VIVO EFFICACY
dc.subject
TREATMENT
dc.subject
COVID-19
dc.subject.classification
Otras Medicina Clínica
dc.subject.classification
Medicina Clínica
dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD
dc.title
Antiviral effect of high-dose ivermectin in adults with COVID-19: A proof-of-concept randomized trial
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2021-07-07T15:15:13Z
dc.journal.volume
37
dc.journal.number
100959
dc.journal.pagination
1-8
dc.journal.pais
Reino Unido
dc.journal.ciudad
Londres
dc.description.fil
Fil: Krolewiecki, Alejandro Javier. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad Nacional de Salta. Sede Regional Orán. Instituto de Investigación de Enfermedades Tropicales; Argentina
dc.description.fil
Fil: Lifschitz, Adrian Luis. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Facultad de Ciencias Veterinarias. Departamento de Fisiopatología. Laboratorio de Farmacología; Argentina
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Fil: Moragas, Matías. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
dc.description.fil
Fil: Travacio, Marina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Química Analítica y Fisicoquímica. Cátedra de Química General e Inorgánica; Argentina
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Fil: Valentini, Ricardo. Centro de Educaciones Médicas e Investigación Clínica "Norberto Quirno"; Argentina
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Fil: Alonso, Daniel Fernando. Universidad Nacional de Quilmes; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Solari, Rubén. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Infecciosas "Dr. Francisco Javier Muñiz"; Argentina
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Fil: Tinelli, Marcelo Adrián. Laboratorio Elea/Phoenix; Argentina
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Fil: Cimino, Rubén Oscar. Universidad Nacional de Salta; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Alvarez, Luis Ignacio. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
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Fil: Fleitas, Pedro Emanuel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad Nacional de Salta. Sede Regional Orán. Instituto de Investigación de Enfermedades Tropicales; Argentina
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Fil: Ceballos, Laura. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
dc.description.fil
Fil: Golemba, Marcelo Darío. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
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Fil: Fernández, Florencia. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina
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Fil: Fernández de Oliveira, Diego. Centro de Educaciones Médicas e Investigación Clínica "Norberto Quirno"; Argentina
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Fil: Astudillo, German. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Infecciosas "Dr. Francisco Javier Muñiz"; Argentina
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Fil: Baeck, Inés. Centro de Educaciones Médicas e Investigación Clínica "Norberto Quirno"; Argentina
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Fil: Farina, Javier. Hospital Cuenca Alta; Argentina
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Fil: Cardama, Georgina Alexandra. Universidad Nacional de Quilmes; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
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Fil: Mangano, Andrea María Mercedes. Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. Hospital de Pediatría "Juan P. Garrahan"; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina
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Fil: Spitzer, Eduardo. Laboratorio Elea/phoenix; Argentina
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Fil: Gold, Silvia. Fundación Mundo Sano; Argentina
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Fil: Lanusse, Carlos Edmundo. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Tandil. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil. Provincia de Buenos Aires. Gobernación. Comision de Investigaciones Científicas. Centro de Investigación Veterinaria de Tandil; Argentina
dc.journal.title
EClinicalMedicine
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S258953702100239X
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.100959
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