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dc.contributor.author
Morri, Mauro Gaspar
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dc.contributor.author
Casabonne, Cecilia
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dc.contributor.author
Leonardi, Darío
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dc.contributor.author
Vignaduzzo, Silvana Edit
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dc.date.available
2021-03-02T14:03:27Z
dc.date.issued
2020-08
dc.identifier.citation
Morri, Mauro Gaspar; Casabonne, Cecilia; Leonardi, Darío; Vignaduzzo, Silvana Edit; Orphan Formulations for Pediatric Use: Development and Stability Control of Two Sildenafil Citrate Solutions for the Treatment of Pulmonary Hypertension; Springer; AAPS Pharmscitech; 21; 6; 8-2020; 1-7
dc.identifier.issn
1530-9932
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/127125
dc.description.abstract
Sildenafil citrate causes vasodilatation, relaxation of the smooth muscle, and reduction of pulmonary arterial pressure. The latter property makes sildenafil citrate efficient for the treatment of cardiovascular diseases, including pulmonary arterial hypertension. Pediatric patients with pulmonary arterial hypertension are more susceptible to errors in drug administration than adults because of a lack of suitable drug dosages. Thus, the purpose of this study was to develop stable (chemically and microbiologically) sildenafil citrate drop liquid formulation, suitable for pediatric patients (including diabetics), ensuring safety during preparation and storing and improving palatability by using milk as a carrier for administration. The significant factors that affect the sildenafil solubility were evaluated by applying a Plackett-Burman design using two levels with six variables. The experiment showed that the type of buffer and glycerin content influenced the sildenafil solubility. The developed formulations proved to be stable for 6 months at all three assayed conditions (40± 2°C, 75 ± 5% RH; 25± 2°C, 60 ± 5% RH; and 4 ± 2°C). The microbiological tests fit with the requirement of the pharmacopeia at day 0 and 90 and even more at day 180. Finally, the palatability assay showed that 0.82 mL of the formulation containing buffer phosphate, 20% glycerin, and 4 mg mL−1 of sildenafil citrate diluted in 4.8 mL milk (which fits the medium pediatric dose) presented similar palatability to milk alone, and no precipitate or turbidity was observed. [Figure not available: see fulltext.].
dc.format
application/pdf
dc.language.iso
eng
dc.publisher
Springer
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dc.rights
info:eu-repo/semantics/restrictedAccess
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/
dc.subject
DROPS LIQUID FORMULATION
dc.subject
PEDIATRIC PATIENTS
dc.subject
PLACKETT-BURMAN
dc.subject
SILDENAFIL CITRATE
dc.subject
STABILITY
dc.subject.classification
Otras Ciencias de la Salud
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dc.subject.classification
Ciencias de la Salud
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dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD
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dc.title
Orphan Formulations for Pediatric Use: Development and Stability Control of Two Sildenafil Citrate Solutions for the Treatment of Pulmonary Hypertension
dc.type
info:eu-repo/semantics/article
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.date.updated
2021-02-10T21:05:02Z
dc.journal.volume
21
dc.journal.number
6
dc.journal.pagination
1-7
dc.journal.pais
Alemania
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dc.journal.ciudad
Berlín
dc.description.fil
Fil: Morri, Mauro Gaspar. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Casabonne, Cecilia. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Leonardi, Darío. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Rosario. Instituto de Química Rosario. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Instituto de Química Rosario; Argentina. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas; Argentina
dc.description.fil
Fil: Vignaduzzo, Silvana Edit. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - Rosario. Instituto de Química Rosario. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Instituto de Química Rosario; Argentina. Universidad Nacional de Rosario. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Departamento de Química Orgánica; Argentina
dc.journal.title
AAPS Pharmscitech
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dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/http://link.springer.com/10.1208/s12249-020-01768-z
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/doi/http://dx.doi.org/10.1208/s12249-020-01768-z
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