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dc.contributor.author
Roselli, Virginia  
dc.contributor.author
Guerrero, Federico Nicolás  
dc.contributor.author
Tripodi, Valeria Paula  
dc.contributor.author
Lucangioli, Silvia Edith  
dc.contributor.author
Manco, Karina  
dc.date.available
2018-05-10T12:55:30Z  
dc.date.issued
2016-04-19  
dc.identifier.citation
Roselli, Virginia; Guerrero, Federico Nicolás; Tripodi, Valeria Paula; Lucangioli, Silvia Edith; Manco, Karina; Analytical Stability Indicating HPLC Method for an Anti-tuberculosis drug Ethionamide in Raw Material and Pharmaceutical Dosage Forms; Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires; Acta Farmacéutica Bonaerense; 35; 7; 19-4-2016; 1601-1606  
dc.identifier.issn
0326-2383  
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/11336/44716  
dc.description.abstract
A simple, sensitive and stability indicative method for the simultaneous quantification of ethionamide (ETA) in raw material and pharmaceutical dosage forms by high performance liquid chromatography (HPLC) was developed. Chromatographic separation was archieved on a ODS-3 column (250 × 4.0 mm, 5 μm) with acetonitrile-0.05% trifluoroacetic acid (30:70) as mobile phase with isocratic elution, at wavelength 270 nm and at room temperature (22 ºC). The developed method was validated according to the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines regarding and it was found to be suitable for the quality control and stability studies of ETA. The proposed method showed adequate linearity.<br />The recovery at 80, 100, and 120% of working concentration level was within 98.0 to 102.0%. The validated method is highly selective, simple, accurate, cost effective, and it is applicable for stability studies and routine quality control analysis in the pharmaceutical industries.  
dc.description.abstract
Se desarrolló un método simple, sensible e indicativo de la estabilidad para la cuantificación simultánea de etionamida (ETA) en la materia prima y las formas de dosificación farmacéuticas por cromatografía lí- quida de alta resolución (HPLC). La separación cromatográfica fue obtenida con una columna de ODS-3 (250 × 4,0 mm, 5 μm) con una solución al 0,05% de ácido trifluoroacético y acetonitrilo (30:70) como fase móvil con elución isocrática, a una longitud de onda de 270 nm y a temperatura ambiente (22 ºC). El método desarrollado se validó de acuerdo con la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y se encontró que era adecuado para los estudios de control de calidad y la estabilidad de ETA. El método propuesto demostró una linealidad adecuada. La recuperación a 80, 100, y 120% del nivel de concentración de trabajo estuvo dentro del 98,0 al 102,0%. El método validado es altamente selectivo, simple, preciso, de bajo costo y aplicable para estudios de estabilidad y análisis de control de calidad de rutina en la industria farmacéutica.  
dc.format
application/pdf  
dc.language.iso
eng  
dc.publisher
Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires  
dc.rights
info:eu-repo/semantics/openAccess  
dc.rights.uri
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/ar/  
dc.subject
Antituberculosis Drug  
dc.subject
Ethionamide  
dc.subject
Hplc  
dc.subject
Pharmaceutical Dosage Forms  
dc.subject
Raw Material  
dc.subject.classification
Salud Ocupacional  
dc.subject.classification
Ciencias de la Salud  
dc.subject.classification
CIENCIAS MÉDICAS Y DE LA SALUD  
dc.title
Analytical Stability Indicating HPLC Method for an Anti-tuberculosis drug Ethionamide in Raw Material and Pharmaceutical Dosage Forms  
dc.type
info:eu-repo/semantics/article  
dc.type
info:ar-repo/semantics/artículo  
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion  
dc.date.updated
2018-03-15T14:04:15Z  
dc.identifier.eissn
2362-3853  
dc.journal.volume
35  
dc.journal.number
7  
dc.journal.pagination
1601-1606  
dc.journal.pais
Argentina  
dc.journal.ciudad
La Plata  
dc.description.fil
Fil: Roselli, Virginia. Quality Control Catalysis Argentina Laboratory, Buenos Aires, Argentina; Argentina  
dc.description.fil
Fil: Guerrero, Federico Nicolás. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina  
dc.description.fil
Fil: Tripodi, Valeria Paula. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Farmacología; Argentina  
dc.description.fil
Fil: Lucangioli, Silvia Edith. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina  
dc.description.fil
Fil: Manco, Karina. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento de Tecnología Farmacéutica; Argentina  
dc.journal.title
Acta Farmacéutica Bonaerense  
dc.relation.alternativeid
info:eu-repo/semantics/altIdentifier/url/http://www.latamjpharm.org/resumenes/35/7/LAJOP_35_7_1_16.pdf